Отчет о клинической апробации препарата «Наринэ» (биологическая активная добавка).Препарат «Наринэ» в виде капсул и в виде таблеток в количестве 160 в различных упаковках сроком годности до 04.2010 год. Задача испытания: апробировать эффективность и безопасность препарата. Испытания проведены в клинике ТашПМИ в следующих отделениях:
Критериями и показателями включения к применению препарата явилась:
Противопоказания к применению препарата: индивидуальная непереносимость Схема назначения: дозировка детям старше 10 лет по 1-2 кап. или таб. 3 раза 6 дней, детям раннего возраста по 1 кап - 2-3 р до еды. Побочного действия не наблюдалось. Состав: каждая капсула содержит ацидофильная лактобацилла 317/402 не менее 1,5x108 жизнеспособных бактерий. Препарат назначался в плановом порядке у больных детей с выше указанной патологией в различных отделениях клиники. В отделении гастроэнтерологии препараты были апробированы у детей с целиакией, хроническим энтероколитом, функциональными нарушениями ЖКТ, язвенной болезнью 12 перст, кишки и желудка и др. Показаниями к применению препаратов явилось: нарушение стула, боли в области тонкой кишки, метеоризм, дефицит веса, боли в эпигастрии, аллергические реакции в виде дерматита. Оценка проводилась в различных возрастных категориях. Препараты «Наринэ» в капсулах и в таблетках были применены у 8 детей с диагнозом вторичные ферментопатии, у 2 детей с диагнозом целиакия и у 20 больных с хронической энтеропатией, у 10 больных с гастродуоденитом. В результате приема препаратов, у больных уменьшилась частота стула в 88%, боли вокруг пупка в 90% вздутие живота уменьшилось в 60% случаев. В отделении экстренной и плановой хирургии пробиотик «Наринэ» применялся у детей с хр вирусным гепатитом различной активности, циррозом печени, после радикальной операции, с острым аппендицитом. По итогам лечения детей можно заключить: пробиотикотерапия (наримакс) на 23,4% превосходит традиционное лечение многокомпонентными препаратами по своему позитивному влиянию на течение хр. гепатитов, цирроза печени у детей, способствуя при этом развитию ремиссий по клиническим 72,7% и биохимическим показателям 59,3%. Вместе с тем, применение пробиотиков в 2 раза чаще способствовало уменьшению выраженности дисбактериоза и в 23,7% случаев восстановлению микрофлоры кишечника. По видимому, пробиотик, восполняя функционально-неполноценную, угнетенную сапрофитную флору оказывает детоксицирующее действие, связанное и инактивацией токсинов и других патологических субстанций, накапливающихся в организме в результате нарушения экологического равновесия, что позволит снизить нагрузку на поврежденную печень. В связи с чем, его можно рекомендовать для внедрения в практику врачей независимо от этиологии вирусного гепатита с условием длительных курсов (не менее 3 мес.) применения с целью сохранения продолжительности действия. Таким образом, результаты исследования показали высокую эффективность препаратов пробиотика «Наринэ», который дает положительный эффект, нормализует микрофлору кишечника, приводит к нормализации стула, улучшению перистальтики кишечника, улучшению всасывания и усвоения пищи, а также приводит к нивелированию общих проявлений интоксикации, гиповитаминоза, аллергических проявлений, значительно улучшается самочувствие детей, нормализуется аппетит. В связи с вышеперечисленным, препарат можно рекомендовать в комплексной терапии для лечения больных детей различного возраста у детей в после операционном периоде. Препарат оказался эффективен, побочных действий и аллергических реакций не наблюдалось. Удобен в применении. Одним из основных преимуществ препарата явилось то, что его можно применять как самостоятельно, так и в сочетании с другими препаратами. По предварительным данным, эффективность препарата хорошая, клинические испытания продолжаются Клиника ТашПМИ рекомендует для дальнейшего использования пробитик «Наринэ».
|
