Эффективность «Наринэ» при синдроме раздражённого кишечника

Отчет 24 с.,1 кн., 3 рис., 3 табл., 13 источников, 2 прил.

CИНДРОМ РАЗДРАЖЕННОГО КИШЕЧНИКА, ОСТРАЯ КИШЕЧНАЯ ИНФЕКЦИЯ, ДИСБАКТЕРИОЗ КИШЕЧНИКА, БАД «НАРИНЭ» (производитель Нарэкс,Республика Армения) , КАЧЕСТВО ЖИЗНИ

В исследование были включены 30 пациентов разного возраста, пола, у которых развитие симптомов СРК достоверно ассоциировалось с перенесенной острой кишечной инфекцией и длительностью анамнеза от 6 до 9 мес. Из них 14 больных СРК с преобладанием диареи, 6 больных СРК с преобладанием болевого синдрома и 10 больных с сочетанием перечисленных симптомов. Критериями исключения являлись: беременность, психические заболевания, ишемическая болезнь органов пищеварения, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью и диареей, детский и подростковый, а также возраст старше 65 лет, отказ больных. Все пациенты были разделены на основную группу (15 больных), получавших комплексное лечение, включающее базисную симптоматическую терапию и БАД «Наринэ» и группу сравнения (15 больных), получавших только симптоматическую терапию. Длительность терапии в обеих группах составила 14 дней.

Цель работы. Определить эффективность БАД «Наринэ» в комплексной терапии больных с синдромом разраженного кишечника (СРК) постинфекционного генеза

Все отобранные больные подвергались лабораторно-инструмен­таль­ному и клиническому обследованию для исключения органической патологии толстой кишки (см. приложение 1). Для оценки динамики качества жизни при СРК применялись два измерителя: SF36 (опросник для оценки общего здоровья пациентов с различными хроническими заболеваниями) и IBSQoL (специфичный для СРК измеритель качества жизни)

Результаты изучения состояния кишечной микрофлоры показали, что различные варианты дисбиотических изменений имели место у 100% обследованных больных. При этом из четырёх диагностируемых степеней дисбактериоза приоритетное значение у больных СРК постинфекционного генеза имела вторая степень. При использовании в комплексной терапии БАД «Наринэ» были достигнуты клинические преимущества, которые выражались в нивелировании неблагоприятного влияния острой кишечной инфекции и антибактериальной терапии на кишечный микробиоценоз, минимизации сроков регрессии проявлений основных клинических синдромов (болевого и диарейного), оптимизации гомеостатических показателей (в частности липидного обмена). Комбинированная схема терапии с включением БАД «Наринэ» выявила достоверное увеличение качества жизни по показателям телесной боли (ВР), общего здоровья (GH), жизнеспособности (VT, Enrg), ролевого (эмоционального-RE, физического-RP, социального-SR) функционирования и положительных эмоций (Е).

Рекомендации по внедрению полученных результатов исследования:

Амбулаторное и стационарное лечение СРК после перенесенной острой кишечной инфекции должно включать наряду с базисной симптоматической терапией коррекцию кишечного микробиоценоза. Для оптимизации состояния кишечной микрофлоры у больных СРК целесообразно применять БАД пробиотическим действием «Наринэ».

Уменьшение сроков регрессии основных клинических симптомов заболевания, улучшение качества жизни больных ведет к уменьшению сроков нетрудоспособности, что обусловливает медико-экономическую целесообразность использования БАД «Наринэ»

В связи с выявленной нами активностью БАД «Наринэ» снижать уровень холестерина крови у больных без исходной гиперхолестеринемии, перспективным направлением следует считать изучение его эффективности у пациентов с дислипидемией.

ПЕРЕЧЕНЬ СОКРАЩЕНИЙ, УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ, СИМВОЛОВ, ЕДИНИЦ И ТЕРМИНОВ

БАД – биологически активная добавка

ДК – дисбактериоз кишечника

ЖКТ – желудочно-кишечный тракт

КЖ – качество жизни

ОКИ – острая кишечная инфекция

СРК – синдром раздраженного кишечника

В настоящее время увеличение заболеваемости функциональными расстройствами желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), отмечаемое во всех странах, ставит данную патологию на одно из первых мест в ряду гастроэнтерологических заболеваний (1,2,3). Возрастание их частоты рассматривают как одну из особенностей современного этапа развития общества (4). Эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что 40-60% взрослых пациентов и 90% больных детей, предъявляющих жалобы, связанные с проявлениями болевого абдоминального и диспептического синдромов, страдают функциональными заболеваниями органов пищеварения (5).

Одним из наиболее ярких примеров функциональных заболеваний желудочно-кишечного тракта является синдром раздражённого кишечника (СРК), встречающийся у 14-30% популяции взрослого населения (6,7). СРК нередко возникает после перенесенных острых кишечных инфекций с развитием дисбактериоза у пациентов с неустойчивым психоэмоциональным статусом. При этом возникает избыточная микробная контаминация тонкой кишки и в 98,4% случаев - дисбактериоз толстой кишки. В результате жизнедеятельности избыточного количества бактерий в тонкой кишке образовываются и накапливаться свободные (деконъюгированные) желчные кислоты, гидроксиды жирных кислот, бактериальные токсины, протеазы и различные метаболиты (фенолы, биогенные амины и др.). Следствием этих процессов являются нарушения двигательной, секреторной, пищеварительной и других функций тонкой кишки, нарушение гидролиза дисахаридов (например, лактазная недостаточность), жиров, белков, всасывания витаминов, макро- и микроэлементов. Таким образом, в толстую кишку поступает химус, обладающий агрессивными свойствами, к тому же и в самой толстой кишке, особенно в ее начальных отделах, в силу дисбиотических изменений микрофлоры (отсутствие или дефицит основных бактериальных симбионтов - бифидобактерий, уменьшение количества лактобактерий) также редуцируются процессы пищеварения (в основном нарушается гидролиз клетчатки) и всасывания, а оставшаяся “субстанция” в силу агрессивности приводит к расстройству моторно-секреторной функции ободочной и прямой кишки.

В настоящее время не вызывает сомнений, что у пациентов, страдающих СРК, снижаются качество жизни, трудоспособность, что приводит к экономическим потерям. Абдоминальные боли и дискомфорт, нарушение стула представляют собой симптомы, заставляющие пациентов обращаться в лечебные заведения, приводящие к существенному ухудшению качества жизни из-за ограничений в диете, снижению социальной активности, трудностям в профессиональной сфере, чувству тревожности (8).

В основу собственно медикаментозной фармакотерапии СРК в настоящее время положен синдромологический принцип (9,10,11). Терапевтической целью при этом является облегчение симптомов, уменьшение частоты их проявлений и общее улучшение качества жизни. Лечение больных СРК, ассоциированного с дисбактериозом, предусматривает устранение микробной контаминации тонкой кишки и восстановление нормальной кишечной микрофлоры в толстой кишке. В большинстве случаев отклонения микробиоценоза кишечника не нуждаются в подавлении микрофлоры и для коррекция дисбиотических нарушений приоритетным является использование пре - и пробиотиов.

В целях придания выборке максимальной однородности в состав обследованных были включены больные с СРК, не имеющие клинически значимой сопутствующей общесоматической патологии.

В исследование были включены 30 пациентов разного возраста, пола, у которых манифестация симптомов СРК достоверно ассоциировалась с перенесенной острой кишечной инфекцией и длительность анамнеза составила 6-9 мес. (см. табл. 1).

Таблица 1

Распределение больных по группам и их характеристика.

Из них 14 больных СРК с преобладанием диареи, 6 больных СРК с преобладанием болевого синдрома и 10 больных с сочетанием перечисленных симптомов. Кроме того, все пациенты были разделены на основную группу (15 больных), получавших комплексное лечение, включающее базисную симптоматическую и БАД «Наринэ» и группу сравнения (15 больных), получавших только симптоматическую терапию.

Все отобранные больные подвергались лабораторно-инструмен­таль­ному и клиническому обследованию для исключения органической патологии толстой кишки. Критериями исключения также являлись: беременность, психические заболевания, ишемическая болезнь органов пищеварения, хронический панкреатит с внешнесекреторной недостаточностью и диареей, детский и подростковый, а также возраст старше 65 лет, отказ больных.

Из 30 отобранных пациентов до конца исследования амбулаторно наблюдалось 26 больных(87%). 4 пациента выбыли из исследования по различным причинам.

Базисная синдромологическая терапия была направлена, прежде всего, на купирование болевого абдоминального и диспепсических синдромов. С целью купирования болевого синдрома использовался миотропный спазмолитик нового поколения дюспаталин (мебеверин), который назначался в терапевтических дозировках (200 мг 2 раза в день). Для купирования диареи применялась смекта (диоктаэдрический смектит), фармакологическое средство природного происхождения с ярко выраженными энтеросорбционными свойствами в отношении кишечных микроорганизмов и их токсинов. Режим дозирования смекты был по 1 пакетику 1-2 раза в день (при этом содержимое пакетиков растворялось в 1/2 стакана воды). По показаниям использовались секретолитические и полиферментные препараты.

С целью коррекции дисбиотических нарушений в основной группе дополнительно использовалась БАД «Наринэ» - лиофилизированная культура Lactobacillus acidophilus - в капсулах из расчета 500 мг*2 раза в день. Длительность терапии в обеих группах составила 14 дней.

Анализ проводили исходя из допущения, что все больные принимали предписанные препараты без каких-либо дополнительных лекарств.

Влияние препарата пробиотического действия «Наринэ» на состояние микрофлоры кишечника у больных СРК

Результаты клинико-микробологического исследования показали наличие дисбактериоза кишечника (ДК) в 100% случаев больных СРК постинфекционного генеза. Причём, у 70% больных диагностировалась 2 степень, у 20% - 1 степень и у 10% - 3 степень дисбактериоза кишечника. Практически у всех больных отмечалось уменьшение количества содержания таких анаэробных микроорганизмов, как бифидобактерии, лактобактерии, бактероиды, фузобактерии, пептострептококки, эубактерии. Количество вейлонелл и клостридий практически не отличалось от нормы. Что касается аэробных микроорганизмов, то в содержимом толстой кишки у больных СРК отмечалось повышенное количество лактозоотрицательных эшерихий, стафилококков и дрожжеподобных грибов. Среднее количество энтерококков у 33,3% больных сниженным.

Результаты кратного исследования фекалий на дисбактериоз в исследуемых группах больных СРК представлены в таблице 2. Как видно из полученных данных, терапия, включавшая пробиотическое средство «Наринэ», оказала выраженный бифидо- и лактогенный эффекты. У больных СРК основной группы имелось достоверное увеличение содержания бифидо- и лактобактерий, возрастало представительство полноценных эшерихий, тогда как количество атипичных форм кишечной палочки и условно-патогенных микроорганизмов прогрессивно уменьшалось. Кроме того, в группе пациентов, получавших «Наринэ», происходила элиминация грибов рода Candida.

Таблица 2

Динамика содержания основных представителей микробной флоры кишечника у больных СРК при лечении с дополнительным назначением «Наринэ»

* различия в сравнении с показателями до лечения достоверны при p<0,05

В первую очередь необходимо отметить эффективность комплексной терапии с использованием «Наринэ» в плане нивелирования расстройств стула, в частности приводящих к нормализации его частоты к 12-13 дню. Подчеркивая разницу между влиянием препаратов на боль/дискомфорт в животе, следует отметить, что при включении в комплексную терапию «Наринэ» боли/дискомфорт полностью редуцировались после 14-дневного курса у 11 больных из 14 (79%), тогда как при симптоматическом лечении у 2 из 12 (17%), хотя интенсивность болевых ощущений в последнем случае достоверно снизилась. Кроме того, в основной группе пациентов наблюдалась достоверное снижение интенсивности чувства распирания в животе (рис. 1), тогда как в группе сравнения интенсивность этого симптома имела лишь тенденцию к снижению.

Влияние комбинированной терапии с включением «Наринэ» на качество жизни больных СРК

Профили качества жизни больных СРК в сравнении со здоровыми и в зависимости от схемы фармакотерапии представлены на рисунке 2. Результаты исследования свидетельствуют о значительном снижении качества жизни (КЖ) больных с СРК по сравнению со здоровыми лицами. Наибольшее отрицательное влияние в профиле качества жизни СРК оказывал на ролевые функции – ролевое физическое (RP, BP) и ролевое эмоциональное (RE) функционирование (снижение составило 51, 47 и 45 баллов соответ­ственно, р<0,05). В тоже время физическое функционирование (PF) пациентов – главный показатель, характеризующий физическое здоровье, практически не отличался от уровня референтных величин. Такие изменения КЖ указывали, прежде всего, на неспособность больных к исполнению "своих обязанностей" в повседневной жизни на работе или в быту в полном объеме, как результат декомпенсации личности с включением механизмов психологической защиты по типу "ухода в болезнь" и формированием устойчивых тревожно-депрессивных изменений невротического характера.

По оси абсцисс шкалы: PF-физического функционирования, RP-физиче­ского ро­ле­вого функционирования, BP-боли, GH-общего здоровья, VT-жизне­способ­нос­ти, SF-социального функционирования, RE-ролевого эмоционального функционирования, MH-ментального (психологического) здоровья.

По оси ординат – величина шкального показателя КЖ в баллах.

Проведенная в течение 14 дней терапия привела к повышению КЖ в обеих группах больных СРК по всем шкалам SF36 и IBSQoL. При этом наблюдались следующие особенности. Позитивное влияние терапии с дополнительным использованием БАД «Наринэ» было наибольшим и носило достоверный характер по показателям телесной боли (ВР), общего здоровья (GH), жизнеспособности (VT, Enrg), ролевого (эмоционального-RE, физического-RP, социального-SR) функционирования и положительных эмоций (Е). Положительная динамика КЖ у больных с симптоматическим вариантом лечения СРК была менее выражена и носила характер недостоверной тенденции.

Ни один пациент не предъявлял каких-либо дополнительных жалоб на ухудшение состояние здоровья в связи с приемом БАД «Наринэ». При общеклиническом и биохимическом исследовании крови и мочи не было гепато-, нефро-, гемато- и кардиотоксических эффектов. Интересно отметить следующий факт. Одним из эффектов лечебной схемы с использованием «Наринэ» была отчетливо выраженная тенденция снижения (на 17%) уровня холестерина (табл. 3). Мы связываем данный эффект с известной ролью нормальной микрофлоры кишечника в экскреции холестерина и триглицеридов из организма вследствие уменьшения всасывания липидов в желудочно-кишечном тракте и активации элиминации холестерина в виде нейтральных стеринов, а также увеличении скорости метаболизма гликозилированных липопротеидов высокой плотности, обладающих антиатерогенным действием. Поэтому представляется перспективным дальнейшее изучение гиполипидемических свойств «Наринэ».

Таблица 3.

Изменения клеточного состава и биохимических показателей крови у больных с СРК при проведении комбинированной терапии с использованием «Наринэ»

1. БАД «Наринэ» (Компания Нарэкс) при 14 дневном курсе эффективна в лечении СРК постинфекционного генеза, что выражается в нивелировании основным симптомов заболевания и повышении качества жизни больных.

2. Кратное исследование фекалий на дисбактериоз у больных, принимавших БАД «Наринэ», продемонстрировало ее выраженный бифидо- и лактогенный эффекты. У больных СРК, получавших БАД «Наринэ», имелось выраженное увеличение содержания бифидо- и лактобактерий, несколько возрастало представительство полноценных эшерихий, тогда как количество атипичных форм кишечной палочки и условно-патогенных микроорганизмов либо не изменялось, либо имело тенденцию к уменьшению. Кроме того, важно, что в этих условиях происходила элиминация грибов рода Candida.

3. Лечение больных с СРК в комплексе с БАД «Наринэ» приводит к нормализации частоты и пассажа стула у всех больных, страдающих СРК с диареей, и исчезновению болей/дискомфорта в животе у 79% пациентов.

4. Комбинированная схема терапии с включением БАД «Наринэ» вызывает достоверное увеличение качества жизни по показателям телесной боли (ВР), общего здоровья (GH), жизнеспособности (VT, Enrg), ролевого (эмоционального-RE, физического-RP, социального-SR) функционирования и положительных эмоций (Е). Положительная динамика КЖ у больных с СРК на фоне традиционного симптоматического лечения была менее выражена и носила характер недостоверной тенденции.

5. 14-Дневный курс комплексной терапии с включением БАД «Наринэ» не оказывает гепато-, нефро-, гемато- и кардиотоксических эффектов.

1. Симаненков В.И., Гриневич В.Б., Потапова И.В. Функциональные и психосоматические расстройства желудочно-кишечного тракта.-1999.-СПб.,ЛСП.-164 с.

2. Jordan S. M., Kiefer E.D. The irritable colon // JAMA. - 1929. - Vol.2. –P.592-595.

3. Morise K., Furusawa A., Yamamoto H., Sarto H. Role of gut hormones irritable bowel syndrome // Nippon. Rinsho-1992. - Vol 50,N11.-P.2697-2702.

4. Ивашкин В.Т. Синдром раздраженной кишки. – М.: Beaufour Ipsen International, 1999. – 28 с.

5. Schffel W., Uerkull T. Functionally Syndrome in gastrointestinal Breech // Lehrbuch deer Psychоsomatic Medicine // Hrg. Y. Uexrkull. – Munchen., 1981. -P.476-484.

6. Heaton K.W. Epidemiology of Irritable Bowel Syndrome // Eur. J. Gastroenterol. Hepatol. -1994. - Vol.6,N9. -P.465-469.

7. Zuckermun M.J., Guerra L.G., Drossman D.A. et al. Comparison of bowel patterns in Hispanics and non-Hispanic whites // Dig. Dis. Sci.-1995. -Vol.40,N2. -P.1763-1769.

8. Drossman D. A., Cred F.N. Psychosocial aspects of the functional gastrointestinal disorders // Ann. Intern.Med. -1995. -Vol.123. -P.688-697.

9. Гребнев А.Л., Мягкова Л.П. Болезни кишечника М.: Медицина, 1994.- 398.с.

10. Григорьев П.Я., Яковенко Э.П. Диагностика и лечение болезней органов пищеварения М.: Б.и.,1996.-515 с.

11. Златкина А.П. Лечение хронических болезней органов пищеварения М.: Медицина, 1994. -336.с.

12. Методические рекомендации по микробиологической диагностике дисбактериозов кишечника в лечебно-диагностических учреждениях армии и флота: Утв. нач. ГВМУ МО РФ – Спб., 1999. – 35 с.

13. Hahn B.A., Yan S., Strassels S. Impact of irritable bowel syndrome on quality of life and resource use in the United States and United Kingdom // Digestion.-1999.-Vol.60.-P.77-81.